GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》于2014年6月1日正式實(shí)施，在其制訂和修訂的過程中,專家組形成了很多新的理念，其中之一就是把潔凈手術(shù)室當(dāng)成生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制。

其實(shí)說白了，潔凈手術(shù)室本身就是一個生產(chǎn)產(chǎn)品的車間或者受控環(huán)境，只不過，這個車間或環(huán)境是用來修復(fù)人體機(jī)器的，其輸出的產(chǎn)品就是修復(fù)好病灶的人體。

現(xiàn)代產(chǎn)品質(zhì)量控制理念曾出現(xiàn)過三個概念——過程控制、全面控制和關(guān)鍵點(diǎn)控制。

那么，潔凈手術(shù)室如何與那些高精密車間一樣,遵循現(xiàn)代產(chǎn)品質(zhì)量控制理念？這首先要從空氣潔凈技術(shù)談起。

一項(xiàng)放之四海而皆準(zhǔn)的技術(shù)

據(jù)了解，全世界各國關(guān)于潔凈手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)有十幾種，不要說每個國家，即使是美國不同州的標(biāo)準(zhǔn)都不一樣。唯有一點(diǎn)是相同的，就是采用空氣潔凈技術(shù)。

空氣潔凈技術(shù)是何方神圣？

簡言之,空氣潔凈技術(shù)是通過阻隔式過濾、氣流組織和壓力梯度建立潔凈空氣環(huán)境的技術(shù)，與空調(diào)自然結(jié)合,就是潔凈空調(diào)（或凈化空調(diào)）。對于手術(shù)全過程(還包括連臺手術(shù)間隔)實(shí)行外源性感染之一的空氣環(huán)境的控制,是空氣潔凈技術(shù)的最大優(yōu)勢。

空氣潔凈技術(shù)是高效的，阻隔式過濾器在其壽命周期和全過程中效率是只增不減的，對處理顆粒物是無選擇的(如果是細(xì)菌則不分菌種,如是塵粒則不分導(dǎo)電性),不產(chǎn)生有害物質(zhì)和氣體、氣味,不產(chǎn)生電磁干擾,不留下微生物殘骸,是不刺激其變異的綠色制(控制)污(污染)手段,可對不同粒徑的顆粒(包括細(xì)菌)進(jìn)行過濾。

現(xiàn)如今，通風(fēng)和空調(diào)(包括制冷和供暖)系統(tǒng)已成為公共建筑的基本配備。但空調(diào)也會成為污染源。在空調(diào)機(jī)組內(nèi)和風(fēng)口上加過濾器是空調(diào)和凈化控制污染的必然需要,是通風(fēng)、空調(diào)和凈化的自然結(jié)合。

潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置有什么講究？

首先，我們要明確潔凈手術(shù)部的用房分級，GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》是這樣規(guī)定的：

潔凈手術(shù)部用房分級及參考手術(shù)

潔凈輔助用房分級及參考手術(shù)

潔凈手術(shù)部內(nèi)設(shè)置的輔助用房

潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合以下要求：

Ⅰ級～Ⅲ級潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)宜能夠在低于室溫狀況下運(yùn)行

潔凈手術(shù)室及與其配套的相鄰輔房應(yīng)與其他潔凈輔助用房分開設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室與負(fù)壓手術(shù)室應(yīng)每間采用獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室可2間～3 間合用一個系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有便于調(diào)節(jié)控制風(fēng)量并能保持穩(wěn)定的措施。

凈化空調(diào)系統(tǒng)可以為集中式或回風(fēng)自循環(huán)處理方式。 Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，可采用帶高中效及其以上過濾效率過濾器的凈化風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或立柜式空調(diào)器

潔凈手術(shù)室排風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置有什么講究？

手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)和輔助用房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。各手術(shù)室的排風(fēng)管可單獨(dú)設(shè)置，也可并聯(lián)，并應(yīng)和新風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。

正壓手術(shù)室排風(fēng)管上的高中效過濾器宜設(shè)在出口處，當(dāng)設(shè)在室內(nèi)入口處時，應(yīng)在出口處設(shè)止回閥。

排風(fēng)管出口不得設(shè)在樓板上的設(shè)備層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。

每間正壓手術(shù)室的排風(fēng)量不宜低于250立方米/小時（特別提示：在 GB50333-2002中，這個數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)為200立方米/小時） ，需要排除氣味的手術(shù)室（如剖腹產(chǎn)手術(shù)室）排風(fēng)量不應(yīng)低于送風(fēng)量的50%。其他負(fù)壓房間排風(fēng)量由設(shè)計(jì)確定。

氣流組織：Ⅰ級～Ⅲ級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺上方的非誘導(dǎo)型送風(fēng)裝置，應(yīng)使包括手術(shù)臺的一定區(qū)域即手術(shù)區(qū)處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)；Ⅳ級手術(shù)室可在頂棚上分散布置送風(fēng)口。 

潔凈手術(shù)室送風(fēng)系統(tǒng)參數(shù)

全面控制不等于全面凈化

由于通過系統(tǒng)送風(fēng)可以在過程進(jìn)行中調(diào)控其參數(shù),因此用凈化空調(diào)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)過程控制最具優(yōu)勢。

生產(chǎn)有主體環(huán)境,還應(yīng)有周邊的受控環(huán)境。受控環(huán)境是1999年ISO:14644對潔凈環(huán)境提出的概念，而手術(shù)部的概念與它是完全對應(yīng)的。實(shí)際工作中就發(fā)生過敷料存放時受污染、衛(wèi)生潔具混用受污染，氣流反向、壓力逆轉(zhuǎn)造成病人和護(hù)士站被污染、感染的情況，最終將影響手術(shù)風(fēng)險程度。

凈化空調(diào)系統(tǒng)是最便于調(diào)控潔凈區(qū)內(nèi)氣流流向、壓力梯度和潔凈度的差別化控制手段,因此也是實(shí)行全面控制的有效手段。

但全面控制不等于全面凈化、全面“層流 ”、全部高級別。為了更有效、更節(jié)能，首先應(yīng)著眼于關(guān)鍵點(diǎn)控制。

關(guān)鍵點(diǎn)就是風(fēng)險最大的操作點(diǎn),如手術(shù)中暴露的手術(shù)部位,尤其是大型異體植入、器官移植等手術(shù)及需要全身麻醉或大面積局部麻醉的大型手術(shù)的切口,以及生命機(jī)能維持設(shè)備的切口,等等。

應(yīng)該對這些關(guān)鍵點(diǎn)的風(fēng)險進(jìn)行評估,確定其應(yīng)處于怎樣級別的潔凈環(huán)境中。根據(jù)空氣凈化的主流區(qū)和擴(kuò)大主流區(qū)理論,這一潔凈區(qū)又不需要擴(kuò)大到全室,這就是我國標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分區(qū)定級，在手術(shù)區(qū)集中布置送風(fēng)口后，周邊區(qū)不用再布置送風(fēng)口仍然可以達(dá)到設(shè)計(jì)級別、而集中布置送風(fēng)口的手術(shù)區(qū)卻可達(dá)到高一級的原因。

雖然我們國家潔凈手術(shù)部的基礎(chǔ)建設(shè)起步較晚，但是潔凈手術(shù)部規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中有些規(guī)定反而較其他國家先進(jìn)，比如上面提到的“分區(qū)定級”。

關(guān)鍵點(diǎn)的控制區(qū)域的大小應(yīng)滿足加強(qiáng)局部控制的需要,不是越大越好。以集中送風(fēng)面積來說,我國的規(guī)定介于歐美之間,是經(jīng)過對手術(shù)室布置論證的,現(xiàn)在又規(guī)定當(dāng)超過一定面積后,可按增加室內(nèi)面積的比例,同比增大送風(fēng)面積，十幾年的實(shí)踐中并無因送風(fēng)面積不同出現(xiàn)手術(shù)器械污染的實(shí)例。