理解要點：

1.實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件，應滿足國家的法律法規(guī)、技術規(guī)范和產(chǎn)品標準的要求；
2.對可能影響結果的設施和環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制制和記錄環(huán)境條件，非固定場地的環(huán)境條件監(jiān)控；
3.實驗室對危及安全的因素和環(huán)境的有效控制，有相應的應急處理措施；
4.實驗室對有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施；
5.對互相影響的工作區(qū)域有效隔離；
6.控制進入/使用影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施，并正確標識；
7。保持良好的內(nèi)務管理，必要時制定特殊程序，實驗室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。
8.環(huán)境條件分類：標準工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實驗室(計量室、檢測室、測試室、檢驗室)基礎設施時，設計要求達到標準環(huán)境條件或正常工作條件，互不相容的工作區(qū)域有效隔離；
實驗室環(huán)境條件的要求
1.溫度：一般實驗室溫度控制在20±5℃，要求高的實驗室溫度控制在20±0.5℃
2.濕度：一般實驗室控制在75%RH以下
3.振動：實驗室要遠離有振動源的地方，要有防振措施，振動幅度小于4μm
4.防塵：實驗室要有防塵措施，灰塵應小于0.25mg/㎡
5。微生物實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。照明：實驗室照明燈照度在200～300 lx
6.電磁干擾：應避免外磁場干擾，屏蔽間抗干擾的衰減能力應達到40～80dB
7.電源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%，有符合要求的接地。
設備和標準物質
1.實驗（experiment)室配備所需全部抽樣、檢測和校準的測量設備(包括測量軟件和標準物質)，儀器設備在使用前，經(jīng)過檢定或校準，并進行維護保養(yǎng)；
●購買有合格證的標準物質。微生物實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。
2.儀器設備出現(xiàn)異常和不合格時應立即停止使用，加貼停用標識。如有可能進行隔離，然后進行修理。修復后經(jīng)過檢定或校準合格后，才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結果進行追溯。
實驗（experiment)室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設備，僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設備，應符合本準則，租用、借用手續(xù)；
檢測設備由經(jīng)過授權的人員操作控制，有關使用和維護的資料方便人員取用；
實驗室應建立儀器設備和測量軟件檔案(Archive)，也有稱設備履歷卡；
所有儀器設備（包括標準物質及其測量軟件）應有明顯的唯一性標識，表明其狀態(tài)；
脫離實驗室直接控制的設備在返回后，在使用前進行功能和校準狀態(tài)檢查；
按規(guī)定(guī dìng)程序對儀器設備進行期間核查，以保持儀器校準狀態(tài)的可信度；
在校準產(chǎn)生的修正因子應正確使用和保存；
未經(jīng)過定型的專用設備需要提供相關技術單位的驗證證明。

不合格儀器設備的控制

不合格的儀器設備的八種狀態(tài):

　　(1)儀器設備已經(jīng)損壞；

　　(2)儀器設備顯示不正常；

　　(3)儀器設備過載或誤操作；

　　(4)儀器設備(shèbèi)功能出現(xiàn)可疑；

　　(5)超過檢定周期或校準周期；

　　(6)有封緘要求的儀器設備封緘被破壞；

　　(7)測量結果不正確或明顯的錯誤；

　　(8)環(huán)境條件影響。檢測實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。
出現(xiàn)不合格儀器設備(shèbèi)的處理：

　　(1)停止使用，隔離存放，作出“停用”標識；

　　(2)確認后，重新進行檢定或校準；

　　(3)調試或修理，隨后再檢定或校準；

　　(4)儀器設備設備達不到原有級別可降級使用，要在標識上標明限制使用量程和功能；

　　(5)儀器設備判定不合格報廢處理，有審批報廢手續(xù)。

　　(6)對不合格儀器設備已往出具的數(shù)據(jù)進行驗證，對產(chǎn)品進行追溯。
標識管理

　　(1)標識的種類：不干膠彩標、銅(鋁)牌、電刻、油漆;

　　(2)標識的使用狀態(tài)：
合格證(綠色)：檢定或校準/驗證合格
準用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷
停用證(紅色)：儀器已經(jīng)損壞或不合格

　　(3)標識內(nèi)容：使用狀態(tài)、設備編號、檢定/校準單位或人員、檢定日期/有效期、校準日期/建議再校準日期、限用說明；

　　(4)標識粘貼儀器設備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。