每一所建筑設(shè)計都有著自己的資質(zhì)，在潔凈室建設(shè)過程中這方面的要求也不少，還有就是潔凈室資質(zhì)要求很高，因為要達到潔凈的原則，所以說達標資質(zhì)必須切合實際，馬虎不得。

　　潔凈室要符合靜態(tài)和動態(tài)標準

　　在潔凈區(qū)資質(zhì)上有著特殊要求，在設(shè)計上必須符合靜態(tài)和動態(tài)標準，所謂靜態(tài)就是在運行中，沒有操作人員在場的情況下，可達到潔凈的要求。動態(tài)就是生產(chǎn)設(shè)施按預(yù)定模式操作，并有操作人員操作狀態(tài)下可達到潔凈的要求，這些都是硬性要求，如果不達標的話就不可能是合規(guī)的潔凈室。還有就是人員操作結(jié)束之后，撤離現(xiàn)場并經(jīng)自凈后，其區(qū)域可達靜態(tài)標準。而直接暴露在環(huán)境中的微粒測試可達到A級標準。無菌操作所處環(huán)境級別應(yīng)為D級標準。

　　確認潔凈級別

　　在潔凈室操作中確認級別之時，可使用便攜式塵埃粒子計數(shù)器進行檢驗，這樣就可避免了遠程采樣中大于等于5.0μm的沉降。而在潔凈室的單向流系統(tǒng)之中，就可采用等動力學(xué)取樣頭測試，如果合格的話潔凈室也就有了相關(guān)資質(zhì)。還有潔凈室在常規(guī)操作及培養(yǎng)基模擬灌裝中也可測試，如果可以證明潔凈室達到了動態(tài)級別的話，那么這樣的潔凈室也是達標的。

　　潔凈室資質(zhì)有著許多具體的指標，涉及了國標等級，也就是說只要潔凈室達到了國家規(guī)定的指標等級的話，那么這樣的潔凈室就具備了潔凈室資格，否則的話就是不合格的潔凈室，也就談不上合規(guī)不合規(guī)了。