各位請注意GB14925-2010實驗室動物環(huán)境及設(shè)施已經(jīng)替換GB14925-2001了，以下為替換公告詳細(xì)內(nèi)容，請查看。
《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施(GB 14925-2010)》的4.2.4，4.4.1，4.4.5，4.4.6，5.2.1，5.2.2，5.2.3，6.1.2.4，6.2.3，7.2，7.3，7.4，8.2.2，8.3.2，9.1.7，9.2.3為強(qiáng)制性，其余為推薦性。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 14925—2001《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB 14925—2001相比，主要變化如下：a）對標(biāo)準(zhǔn)的范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義進(jìn)行了規(guī)范；b）對設(shè)施、環(huán)境、工藝布局的規(guī)定更具可操作性；c）對污水、廢棄物及動物尸體處理、籠具、墊料、飲水、動物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定較為具體。
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1  范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物及動物實驗設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗動物生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計、施工、檢測及經(jīng)常性監(jiān)督管理。

2  規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 18871   電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB 19489 實驗室生物安全通用要求

GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范

GB 50346 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

3  定義

下列術(shù)語和定義適用本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1  實驗動物laboratory animal

經(jīng)人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。

3.2  實驗動物生產(chǎn)設(shè)施hreeding facility for laboratory animal    

用于實驗動物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。

3.3  實驗動物實驗設(shè)施experiment facility for laboratory animal

以研究、試驗、教學(xué)、生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的進(jìn)行實驗動物試驗的建筑物和設(shè)備的總和。

3.4  實驗動物特殊實驗設(shè)施hazard experiment facility for laboratory animal

包括感染動物實驗設(shè)施(動物生物安全實驗室)和應(yīng)用反射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行動物實驗的設(shè)施。

3.5  普通環(huán)境conventional environment

符合實驗動物居住的基本要求，控制人員和物品、動物出入，不能完全控制傳染因子，適用于飼育基礎(chǔ)級實驗動物。

3.6  屏障環(huán)境barrier environment

符合動物居住要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出，適用于飼育清潔級和／或無特定病原體(specific pathogen free，SPF)級實驗動物。

3.7  隔離環(huán)境isolation environment

采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動物時保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實驗動物。

3.8  潔凈度5級cleanliness class 5

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352pc／m³到小于等于3520pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83pc／m³到小于等于832pc／m³，大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于29pc／m³。

3.9  潔凈度7級cleanliness class 7

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35 200pc／m³到小于352 000pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于8320pc／m³到小于等于83 200μc／m³，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293pc／m³到小于等于2930pc／m³。

3.10  潔凈度8級cleanliness class 8

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352 000pc／m³到小于3 520 000pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83 200pc／m³到小于等于832 000pc／m³，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于2930pc／m³到小于等于29 300pc／m³。

4  設(shè)施

4.1  分類

按照設(shè)施的使用功能，分為實驗動物生產(chǎn)設(shè)施、實驗動物實驗設(shè)施和實驗動物特殊實驗設(shè)施。

4.2  選址

4.2.1  應(yīng)避開自然疫源地。生產(chǎn)設(shè)施宜遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所。

4.2.2  宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。

4.2.3  宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域。

4.2.4  動物生物安全實驗室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB 19489和GB 50346的要求。

4.3  建筑衛(wèi)生要求

4.3.1  所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。

4.2.2  飼養(yǎng)間內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。

4.4  建筑設(shè)施一般要求

4.4.1  建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性，飼養(yǎng)間門上應(yīng)設(shè)觀察窗。

4.4.2  走廊寬度一般不應(yīng)少于1.5m，門大小應(yīng)滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要，一般凈寬度不少于0.8m。飼養(yǎng)大型動物的實驗動物設(shè)施，其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實際需要加大尺寸。

4.4.3  飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送、排風(fēng)口的位置，應(yīng)避免死角、斷流、短路。

4.4.4  各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。

4.4.5  實驗動物設(shè)施的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求按GB 50052要求確定。屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應(yīng)采用不低于二級電力負(fù)荷供電。

4.4.6  室內(nèi)應(yīng)選擇不易積塵的配電設(shè)備，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)及潔凈區(qū)內(nèi)的各類管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。

5  環(huán)境

5.1  分類

按照空氣凈化的控制程度，實驗動物環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境，見表1-1。

表 1-1  實驗動物環(huán)境的分類

5.2  技術(shù)指標(biāo)

5.2.1  實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-2所列要求。

表1-2  實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)

5.2.2  動物實驗間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-3的要求。特殊動物實驗設(shè)施動物實驗間的技術(shù)指標(biāo)除滿足表1-3的要求外，還應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

表1-3  動物實驗設(shè)施環(huán)境指標(biāo)

5.2.3  屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-4的規(guī)定。

表1-4  屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)、

6  工藝布局

6.1  區(qū)域布局

6.1.1  前區(qū)的設(shè)置  包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。

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