要想拿到一張分量頗重的GMP(生產質量管理規(guī)范)證書對所有制藥企業(yè)來說都不是件容易的事。在過去一年中，因為工藝、生產流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮，哪怕是巨頭藥企也常常因為各類飛行檢查而遭遇被吊銷GMP證書的厄運。那我們，如何保證gmp潔凈車間的潔凈度呢？

事實上，合格的藥品制造比我們想象的要復雜得多。在這其中，衡量一個gmp潔凈車間是否符合基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考量因素之一。

首先由專業(yè)的技術人員實地勘察，科學設計能達到相應參數(shù)標準的方案，而后由訓練有素的施工隊伍把方案落到實處，專業(yè)的凈化設備和先進的檢驗檢測設備，保證藥廠車間凈化達標。

藥廠車間凈化安裝高效送風品凈化設備，它可以過濾進入的空氣將污染物排出，也就是將空氣以足夠的速率和流量導入工作間，移除藥廠車間凈化不要的塵粒。高效送風品設備可以保證氣流均勻流出，保持室內潔凈度。

根據藥廠車間凈化的規(guī)范要求，藥廠車間凈化在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，藥廠車間凈化在進行裝修時，門窗安裝與建筑，凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙都要進行密封處理。

gmp潔凈車間的空氣質量也有賴于運營管理，需要制定嚴格的車間管理規(guī)定。保持藥廠車間衛(wèi)生，每天清掃，定期沖洗地面;工作人員進入藥廠加工車間必須穿工作服;閑雜人員不得進入車間;中試車間設備必須有專人負責，嚴格按照操作規(guī)程操作設備;定期保養(yǎng)和檢修設備，保證設備正常運轉;車間不得存放易燃、易爆、強腐蝕性、劇毒原料，注意防火，經常檢查消防設施